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河北医疗器械净化车间设计施工厂家,河北医疗器械净化车间装修厂家

  在对医疗产品生产净化车间的洁净度第一次提出要求的是针对接触式眼睛晶状体生产净化车间,然后就对更广泛的医疗产品净化车间提出要求。特别是注射用针、镊子、导液管、血液容器、人工心脏瓣膜等的生产更需要洁净技术做到净化级别。这些产品的表面洁净度对病人来说是生命攸关的重要。表面洁净条件就是这些产品最终加工所在的净化车间的空气洁净度。



河北医疗器械净化车间设计施工厂家,河北医疗器械净化车间装修厂家

名称:河北医疗器械净化车间设计施工厂家,河北医疗器械净化车间装修厂家
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河北医疗器械净化车间设计施工厂家,河北医疗器械净化车间装修厂家

  在对医疗产品生产净化车间的洁净度第一次提出要求的是针对接触式眼睛晶状体生产净化车间,然后就对更广泛的医疗产品净化车间提出要求。特别是注射用针、镊子、导液管、血液容器、人工心脏瓣膜等的生产更需要洁净技术做到净化级别。这些产品的表面洁净度对病人来说是生命攸关的重要。表面洁净条件就是这些产品最终加工所在的净化车间的空气洁净度。

欧盟于1993年作出指示,将医疗产品分成下列级别:

1级 -低危险性水平 一一眼镜片,多次使用的外科手术器械,病人用的家具等;

2a级中危险性水平 一眼镜片,血液过滤用设备、外科手套等;

2b级较高危险性水平 一血象检验设备、胰岛素注射设备、输液泵等;

3级 一高危险性水平 -一心脏瓣膜、 人造静脉,生物活性表层的植入品。

一切医疗产品均应按EN ISO 9000,ISO 13485[33;34]标准制造。在1999年实施了 ISO14969标准,它是采用ISO13485和ISO13488[35]标准的指南,制造和加工2级和3级产品需要洁净条件。

对洁净度的一般要求载于TOCT P MCO 13408-1“医疗产品的无菌生产。

   医疗产品的生产应按GMP规程的一般要求组织。根据危险性的分析方法研究过程的严格参数。无论是美国的指南还是欧洲的指南对医疗产品制造所在房间的洁净度级别都没有提出要求或建议。但是在实际上,西方国家是遵循着灭菌药品生产原则组织生产的。因此,便将需要保证最终灭菌产品制造的洁净度的做法与不需要最终灭菌的制造区别开来,与无菌生产区别开来。

   石家庄卓泰净化工程有限公司,洁净行业十三年,特别是对洁净产品研发开发和洁净工程施工相结合综合型公司。公司洁净产品研发、生产以达到国内先进技术,公司承揽无尘车间、洁净室、洁净厂房、无尘无菌车间、净化工程、洁净手术部、洁净实验室、ICU病房净化建设工程。公司可以设计施工十级百级万级十万级洁净净化车间(即A、B、C、D级洁净车间)

   公司项目施工上:自用施工队伍,具备经验丰富的净化装修结构工、通风净化工、水电工工等。公司施工方面"诚实守信、真材实料、技术创新"把工程质量放到第一位,并且售后服务体系完善。

公司产品生产上:在生产洁净产品精益求精,对产品严格检验检查测试。生产销售:初、中、高效空气过滤器,风淋室,空调末端产品,净化配件等。

卓泰公司、卓泰员工,严于律己,牢牢把握产品质量,价格合理,杜绝以次充好,坚决不偷工减料”力争每做一个工程就是一个样板。近几年来卓泰净化在净化工程方面,先后承建了一批样板工程,我们卓泰净化是个高效、认真、负责团队。
   公司项目设计上:设计人员从事净化行业多年,积累了丰富的设计、施工、调试经验。是一支技术熟练、团结创新、具有强大凝聚力的专业团队。

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河北医疗器械净化车间设计施工厂家,河北医疗器械净化车间装修厂家

  在对医疗产品生产净化车间的洁净度第一次提出要求的是针对接触式眼睛晶状体生产净化车间,然后就对更广泛的医疗产品净化车间提出要求。特别是注射用针、镊子、导液管、血液容器、人工心脏瓣膜等的生产更需要洁净技术做到净化级别。这些产品的表面洁净度对病人来说是生命攸关的重要。表面洁净条件就是这些产品最终加工所在的净化车间的空气洁净度。

欧盟于1993年作出指示,将医疗产品分成下列级别:

1级 -低危险性水平 一一眼镜片,多次使用的外科手术器械,病人用的家具等;

2a级中危险性水平 一眼镜片,血液过滤用设备、外科手套等;

2b级较高危险性水平 一血象检验设备、胰岛素注射设备、输液泵等;

3级 一高危险性水平 -一心脏瓣膜、 人造静脉,生物活性表层的植入品。

一切医疗产品均应按EN ISO 9000,ISO 13485[33;34]标准制造。在1999年实施了 ISO14969标准,它是采用ISO13485和ISO13488[35]标准的指南,制造和加工2级和3级产品需要洁净条件。

对洁净度的一般要求载于TOCT P MCO 13408-1“医疗产品的无菌生产。

   医疗产品的生产应按GMP规程的一般要求组织。根据危险性的分析方法研究过程的严格参数。无论是美国的指南还是欧洲的指南对医疗产品制造所在房间的洁净度级别都没有提出要求或建议。但是在实际上,西方国家是遵循着灭菌药品生产原则组织生产的。因此,便将需要保证最终灭菌产品制造的洁净度的做法与不需要最终灭菌的制造区别开来,与无菌生产区别开来。

   石家庄卓泰净化工程有限公司,洁净行业十三年,特别是对洁净产品研发开发和洁净工程施工相结合综合型公司。公司洁净产品研发、生产以达到国内先进技术,公司承揽无尘车间、洁净室、洁净厂房、无尘无菌车间、净化工程、洁净手术部、洁净实验室、ICU病房净化建设工程。公司可以设计施工十级百级万级十万级洁净净化车间(即A、B、C、D级洁净车间)

   公司项目施工上:自用施工队伍,具备经验丰富的净化装修结构工、通风净化工、水电工工等。公司施工方面"诚实守信、真材实料、技术创新"把工程质量放到第一位,并且售后服务体系完善。

公司产品生产上:在生产洁净产品精益求精,对产品严格检验检查测试。生产销售:初、中、高效空气过滤器,风淋室,空调末端产品,净化配件等。

卓泰公司、卓泰员工,严于律己,牢牢把握产品质量,价格合理,杜绝以次充好,坚决不偷工减料”力争每做一个工程就是一个样板。近几年来卓泰净化在净化工程方面,先后承建了一批样板工程,我们卓泰净化是个高效、认真、负责团队。
   公司项目设计上:设计人员从事净化行业多年,积累了丰富的设计、施工、调试经验。是一支技术熟练、团结创新、具有强大凝聚力的专业团队。